制药装备需抓住每一次发展机遇

五、六十年代开始，我们将西药的制剂技术引入中药生产，促进了中药工业的振兴与发展。与此同时，我们学习西方的天然药物的生产技术，如超临界、超声波、微波等先进提取技术；将化工过程的薄膜蒸发、膜分离、离子交换等技术应用于浓缩与纯化；将喷雾干燥、冷冻干燥、微波干燥等技术用于产品干燥；将纳米粉碎、低温粉碎应用于直接入药的药材粉碎，以提高生物利用度，增加中药的疗效。因此，西药制剂的加工设备也可以用来加工中药的制剂。
  
  首先，可以肯定医药工业的发展带动药机行业的进步与繁荣。医药企业的GMP认证，给中国制药装备行业的发展和壮大带来难能可贵的机遇。
  
  其次，医药行业GMP认证以后的，医药企业领导层观念的改变，对新技术的追求是对药机行业的挑战。新企业的创建、老企业的兼并、重组、技术改造和新一轮的设备更新，无疑也将给中国制药装备行业的发展带来新的机遇。
  
  其三，中国新的药品质量标准（中国药典2010年版）及根据国家药品管理法修订的GMP规范也将出台，将推动新一轮以质量为中心的技术改造，这将对新工艺、新设备提出更高的需求，这也将推动新的制药装备的推广应用。
  
  其四，目前仍然有大批企业重复生产，低水平、低档次的老产品，据统计，槽式混料机62家、摇摆颗粒机63家、荸荠式糖衣机29家、热风循环烘箱99家、三效蒸发器64家；相互仿制引进产品如二维、三维混合机88家、自动填充机28家、铝塑泡罩包装机机44家、电感应封口机21家、水针洗灌封联动机组45家、粉针洗灌封联动机组22家、口服液封联动机组65家。有的压价竞争、有的靠贿赂手段进行经营，最后尴尬离场；有的靠技术革新、提高质量与档次，得以生存壮大，占踞了市场。市场的竞争，优胜劣汰的残酷现实，在市场机制的主宰下，由2004年春有961家，到2007年春只剩下731家，减少24%。通过过去十年，尤其在GMP认证，不少企业获得了经验，获得资金的积累，但也受到了教训，理解到资金应该用于扩大再生产，改造产品增加技术含量，因此国内出现一批产品档次高技术含量高的新型药机企业，他们将成为推动行业重新洗牌的骨干力量。
  
  其五，通过广泛的国际交流，寻找与国外产品的差距，开展国际技术合作，引进新技术新设备，通过国内举办每年春秋两届国内药机博览会和国际药机展览，出国参加国际产品展示会等渠道学习国外的先进技术，不断提高自己的技术水平。
  
  其六，修改旧标准、制定新标准完善质量监督体系：通过GMP认证，尤其是设备验证，建立产品信息反馈渠道，发现结构上哪些不足可能会造成对药品污染的潜在危险，在节能环保方面存在什么问题，作为修改标准的依据。对推向市场的新设备，认真听取用户意见，及时制定统一标准，规范行业管理。